Ibutamoren MK-677: ¿Es Legal?
El Ibutamoren, conocido también por su código de desarrollo MK-677, es una sustancia que actúa como secretagogo de la hormona del crecimiento. Su estatus legal es notablemente complejo y varía, presentando un panorama donde su disponibilidad choca con la ausencia de aprobación para consumo humano y restricciones específicas. Esta sección se centrará exclusivamente en el marco legal que rodea al MK-677.
Para entender su situación legal, es pertinente saber que el Ibutamoren (MK-677) fue investigado inicialmente por sus potenciales aplicaciones terapéuticas. Sin embargo, es crucial destacar que no ha completado el proceso regulatorio necesario para ser considerado un medicamento aprobado para uso humano.
Legalidad en Estados Unidos
En los Estados Unidos, el marco legal y regulatorio para el Ibutamoren es claro en cuanto a su no aprobación para uso en humanos y su restricción en otros ámbitos.
No aprobado por la FDA para Uso Humano: El Ibutamoren (MK-677) no cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para ninguna indicación médica. Esto significa que, legalmente, no puede ser comercializado ni recetado como un medicamento en el país. La ausencia de aprobación de la FDA implica que no ha demostrado cumplir con los estándares de seguridad y eficacia exigidos para los productos farmacéuticos.
Comercialización bajo la Etiqueta de "Químico de Investigación": A pesar de no estar aprobado para consumo, el MK-677 se encuentra a la venta, principalmente en línea, bajo la designación de "químico de investigación" o con advertencias como "no para consumo humano". Ello implica que su compra y venta pueden ser lícitas para fines de investigación.
Prohibición en el Ámbito Deportivo: La Agencia Mundial Antidopaje (AMA o WADA) y, consecuentemente, la Agencia Antidopaje de Estados Unidos (USADA) prohíben el uso de Ibutamoren en atletas en todo momento. Está específicamente listado en la Sección S2 de la Lista de Sustancias Prohibidas ("Hormonas peptídicas, factores de crecimiento, sustancias relacionadas y miméticos"). Para los atletas, la posesión o uso de MK-677 constituye una violación de las normativas antidopaje, acarreando sanciones deportivas significativas.
Ilegalidad como Suplemento Dietético: Es ilegal comercializar Ibutamoren como un suplemento dietético en Estados Unidos. La Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) define claramente qué ingredientes pueden componer un suplemento. El MK-677, al ser un fármaco en investigación no aprobado, no cumple con estos criterios. La FDA ha actuado contra empresas que han intentado vender MK-677 y sustancias similares bajo la apariencia de suplementos, considerándolos fármacos no aprobados y mal etiquetados, lo cual es una infracción legal.
Legalidad en Europa: España, Italia, Alemania, Francia y Portugal
La situación regulatoria del Ibutamoren en Europa sigue líneas generales similares a las de Estados Unidos, con un énfasis en la no aprobación para consumo humano.
No Aprobado como Medicamento por la EMA o Agencias Nacionales: El Ibutamoren no posee una autorización de comercialización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ni, por lo general, de las agencias nacionales de medicamentos de los países miembros de la Unión Europea (UE) o de otros países europeos. Esto significa que, al igual que en EE.UU., no puede ser legalmente vendido o prescrito como un medicamento para uso humano.
Comercialización como "Químico de Investigación": De manera análoga a la práctica estadounidense, el MK-677 se vende frecuentemente en Europa bajo la etiqueta de "químico de investigación" y con la advertencia "no para consumo humano".
Prohibición en el Deporte: La prohibición de la AMA sobre el Ibutamoren es de alcance internacional y es adoptada por todas las organizaciones nacionales antidopaje europeas y federaciones deportivas. Por lo tanto, su uso por atletas está estrictamente prohibido en toda Europa, y su detección conlleva las mismas implicaciones legales y deportivas que en otras regiones bajo el Código Mundial Antidopaje.
Legislación Nacional y Control: Aunque existe un marco regulatorio para medicamentos a nivel de la UE, las leyes específicas sobre la importación, posesión y venta de sustancias no aprobadas como el MK-677 pueden variar entre los distintos países europeos. Sin embargo, la tónica general es que su comercialización como producto para consumo humano o como suplemento alimenticio es ilegal.
Desde una perspectiva estrictamente legal, el Ibutamoren (MK-677) no es una sustancia aprobada para el consumo humano ni en Estados Unidos ni en la mayoría de los países europeos. Su disponibilidad se limita principalmente al mercado de "químicos de investigación", una vía que legalmente lo excluye de las garantías y controles aplicables a los medicamentos y que explícitamente indica que no está destinado a la ingestión.